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Avaliação da Água boricada para aplicações oftalmológicas

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Avaliação da Água boricada para aplicações oftalmológicas
Id. 30025163
Idioma PT
Titulo Avaliação da Água boricada para aplicações oftalmológicas
Autor(es) Rosiane Nickel
Localización http://www.biblioteca.pucpr.br/tede//tde_busca/arquivo.php?codArquivo=408
Versión 1.0
Estado Final
Descripción A Água Boricada é uma solução de ácido bórico, não estéril, com várias indicaçõesterapêuticas, inclusive para aplicações oftalmológicas. Entretanto, as monografiasoficiais requerem que as preparações farmacêuticas de uso oftálmico sejam estéreis,face aos riscos de soluções apresentando contaminação microbianadesencadearem sérias infecções nos olhos dos usuários. Com a finalidade deverificar o nível de consumo e a comercialização do produto, foram aplicados doisprotocolos de investigação: um para a população e o outro em farmácias edrogarias. Objetivando avaliar a Água Boricada utilizada para aplicaçõesoftalmológicas e os riscos a que os usuários estão expostos, foram analisadas 47amostras, de 25 fabricantes distribuídos em 7 estados brasileiros, avaliando asembalagens (tipo de material, inviolabilidade, volume), rotulagem (prazo de validade,formulação, indicações de uso e outras informações relevantes), execução deensaios microbiológicos (contagem de viáveis totais e pesquisa de patógenos) efísico-químicos (aspecto, pH e teor de ácido bórico). Foi, ainda, avaliada a eficáciaantimicrobiana intrínseca da Água Boricada, em 4 amostras preparadas emlaboratório (com água destilada e deionizada, em pH ácido e neutro). Os protocolosde investigação comprovaram que a Água Boricada é utilizada principalmente paraaplicação oftalmológica e que um grande número de estabelecimentos vende oproduto. Os procedimentos experimentais mostraram diferenças relevantes nasembalagens e nas informações constantes nos rótulos dos produtos avaliados,sendo que 63,83% das amostras analisadas deixaram de cumprir com um ou maisrequisitos requeridos para as soluções de uso oftálmico. O teste de eficáciaantimicrobiana mostrou diferenças significativas entre as 4 amostras produzidas emlaboratório. Diante dos resultados, torna-se necessário regulamentar a fabricação ecomercialização do medicamento em questão para aplicações oftalmológicas, vistoque os usuários estão expostos aos riscos de utilizarem um produto apresentandocontaminação microbiana e, consequentemente, de desenvolverem uma infecçãoocular, com graves consequências.
Tipo PDF
Palabras clave ENGENHARIA MEDICA
Tipo de recurso Electronic Thesis or Dissertation
Tese ou Dissertacao Eletronica
Tipo de Interactividad Expositivo
Nivel de Interactividad muy bajo
Audiencia Estudiante
Profesor
Autor
Estructura Atomic
Coste no
Copyright
Liberar o conteúdo dos arquivos para acesso público
Formatos PDF
Requerimientos técnicos Browser: Any
Fecha de contribución 23-feb-2009
Contacto

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